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靖邦为医疗电子(二类、三类)产品提供PCBA一站式服务

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  • 来源:靖邦
  • 发布日期:2021-08-25 11:05:00
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医疗行业因为关乎生命和健康,从始至终都是一个非常敏感和复杂的领域,任何一个细微的错误,都可能会引发一连串无法弥补且灾难性的后果。这是我们作为制造商对该行业的基础认知。

电子产品的核心是PCBA电路板。普通的产品出现功能障碍或延迟工作只能会产生极小的影响。而医疗设备就可能会导致患者健康和生命受到威胁的重大风险。因此为了避免此类错误的发生,从pcba工厂发出去的每套医疗设备都需要保证在规定的年限中能够正常运行。

随着智能化科技的发展,越来越多的新技术结合电子组件在医疗行业大范围应用。因此,在制造时,选择质量合格,稳定的医疗电子硬件制造商时就要慎重考虑。

如您所见,选择是一个至关重要的决定。在下文中,我们将讨论如何选择合格的医疗电子硬件供应商。

靖邦PCBA

经过将近20年的经验我们认为必须考虑以下几点:

由于在选择制造商的过程中,最终的选择应该取决于项目的本身,该明确的是我们要生产的始终是关乎生命的医疗设备,以此为出发点,寻找我们的合作伙伴。

一、ISO13485资质认证

作为国际社会认可的医疗电子加工行业标准,有没有ISO13485医疗电子资质认证应该被第一个评估。首先它是对smt加工厂的生产标准是否合规的基本认可。如果这个标准都通不过,那还何谈后面代工代料工作的开展呢?

二、设备配置

因为医疗设备的要求是要保证快速的信号传输,减少诊断的时间,提升加快进入治疗环节的下落。因此信号的连续性、传输的稳定性、可重复使用性等等的要求很高。也就决定了整个硬件的精密度和复杂性很高。

电子加工的精度与设备的贴装精度等同于一个概念。因此如果设备非常老旧,因为当时的技术限制本身的精度并不高,加上长年累积的损耗,设备的误差会更加的高,因此设备是基础。

三、团队建设

团队不是单指哪一个部门,而是整个公司的响应体制。它更多的是考验整个公司各流程对客户需求的反馈,是否存在延迟和失能。从订单导入到线上生产到测试出货,总体上各个环节不能能力相差很大,最终影响整个项目的进度。一两个工程强不代表整个公司强,一两个采购有经验不代表整个采购渠道就稳定。因此对于团队的评审也是医疗电子项目开展前的一个重要选项。

医疗设备的任何错误都会立即导致患者健康状况恶化,这从伦理上违背了任何医疗保健专业人员的誓言。延伸开来不仅是医生,当救死扶伤的医疗设备出现短路等设备故障也会给制造商带来灾难。在一些不利的环境中,设备必须要适当地发挥作用,不间断地为患者提供治疗。做医疗电子,我们靖邦从不以利益为出发点,对生命和健康的承诺,才是●!

文章来源:靖邦

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